براساس محدودیت‌های مصرف دارویی که در سال 2013 میلادی از سوی این سازمان ارائه شد، به طور کلی مصرف این دارو فقط برای تسکین درد در افراد بالای 12 سال مجاز است و آن هم تنها در مواردی که جایگزین‌هایی نظیر «پاراستامول» یا ایبوپروفن بی‌تأثیر باشند.
این آژانس هشدار داد کدئین مخدری است که می‌تواند در بدن به مورفین تبدیل شود و به همین خاطر نباید برای کودکان زیر 12 سال تجویز شود.
به گزارش روزنامه گاردین، یکی از عوارض جانبی مهم این دارو برای کودکان بروز مشکلات تنفسی جدی است. همچنین بزرگسالانی که دچار مشکلات تنفسی هستند باید از مصرف این دارو پرهیز کنند.